五色九味方治疗扁平疣的疗效分析

·药物临床·

五色九味方治疗扁平疣的疗效分析

陈海飞

1

吴金峰

2

李群益

1

马春来

1

付文焕

1

徐金华

2

王斌

1

2.

皮肤科

上海

200040

）（复旦大学附属华山医院

1.

药剂科；

分析五色九味方治疗扁平疣的临床疗效。

方法：

回顾性分析

2019

年

1

月—

2023

年

6

月在我院就诊

摘

要

目的：

的

150

例扁平疣患者，根据治疗方案不同，分为对照组（

n

＝

65

）和治疗组（

n

＝

85

）。对照组外用维

A

酸乳膏，治疗

组在此基础上加用五色九味方治疗，比较两组治疗扁平疣的临床效果及不良反应发生情况。

结果：

治疗后，治疗组临床

疗效优于对照组，瘙痒程度、皮损数量、皮损大小和皮损厚度评分均低于对照组（

P

＜

0.05

）；治疗期间两组患者均未

出现严重的全身和局部不良反应。

结论：

五色九味方能显著改善扁平疣患者的临床症状，效果佳，安全可靠。

关键词

五色九味方

扁平疣

瘙痒

皮损

R289.5; R752.52

文献标志码：

A

文章编号：

1006-1533(2023)17-0024-03

中图分类号：

引用本文

陈海飞

,

吴金峰

,

李群益

,

等

.

五色九味方治疗扁平疣的疗效分析

[J].

上海医药

, 2023, 44(17): 24-26; 73.

Efficacy analysis of Wuse Jiuwei formula in the treatment of flat warts

CHEN Haifei

1

, WU Jinfeng

2

, LI Qunyi

1

, MA Chunlai

1

, FU Wenhuan

1

, XU Jinhua

2

, WANG Bin

1

(1. Department of Pharmacy; 2. Department of Dermatology, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai 200040, China)

ABSTRACT Objective: To evaluate the clinical efficacy of Wuse Jiuwei formula in the treatment of flat warts. Methods:

The data from 150 patients with flat warts who treated in our hospital from January 2019 to June 2023 were retrospectively

analyzed and they were divided into a control group (n=65) and a treatment group (n=85) according to the different treatment

options. The control group was treated with topical retinoic acid cream, while the treatment group was treated with Wuse Jiuwei

formula besides topical retinoic acid cream. The clinical effects and the incidence of adverse reactions were compared between

the two groups. Results: After treatment, the clinical efficacy of the treatment group was better and the scores of itching degrees,

number of lesions, lesion size and thickness of lesions were lower in the treatment group than the control group (P<0.05). No

serious systemic and local adverse reactions were found in both groups during the treatment. Conclusion: Wuse Jiuwei formula

can significantly improve the clinical symptoms of patients with flat warts with good effect, safety and reliability.

KEY WORDS Wuse Jiuwei formula; flat warts; itching; skin lesions

扁平疣是常见的病毒性皮肤病，由人乳头瘤病毒感

染引起，通常机体免疫力低下、外伤者易患上该病，具

有病程较长、反复发作、顽固难愈等特点，给患者造成

较大的心理负担，严重影响患者的生活质量

[1]

。目前西

医治疗扁平疣的药物主要包括抗病毒药、维

A

酸类药物

及各种免疫调节剂等，非药物治疗手段包括液氮冷冻治

疗、激光治疗、光动力学疗法等，但存在部分患者不能

基金项目：上海市重点临床专科项目——临床药学

项目（

shslczdzk06502

）

作者简介：陈海飞，副主任药师。研究方向：医院

药学与医院制剂

通信作者：王斌，主任药师。研究方向：医院药学

与医院制剂

耐受、诱发扁平疣播散或者加重，以及疗法费用昂贵等

局限性

[2]

。近年来发现，中医治疗扁平疣存在独特的优

势。我院医生在长期的临床实践中，根据扁平疣中医病机，

自拟五色九味方，临床疗效明确。现将临床观察结果进

行总结，以期为中医治疗扁平疣提供依据。

1

对象与方法

1.1

研究对象

回顾性分析我院

2019

年

1

月

—2023

年

6

月期间收

治的气滞血瘀型扁平疣患者，将病例数据按照诊断、纳

入和排除标准进行筛选，共纳入患者

150

例。根据治疗

方案不同，分为对照组（

n

＝

65

）和治疗组（

n

＝

85

）。

对照组外用维

A

酸乳膏，治疗组在对照组的基础上加用

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期 （

9

月上）

·药物临床·

五色九味方。对照组和治疗组的一般情况，包括性别、

年龄、病程、疣体数目等差异无统计学意义（表

1

，

P

＞

0.05

），具有可比性。

表

1

患者一般情况

（

x

组别

对照组

治疗组

χ

2

/t

值

P

值

男

/

女（

n

）年龄

/

岁

25/40

31/54

0.062

0.803

病程

/

年

34.73

±

8.693.18

±

1.00

34.94

±

9.003.35

±

1.06

0.149

0.882

1.016

0.311

1.4

观察指标

1

）主要疗效指标

[5]

以皮损消退和新出皮疹的情况

作为临床疗效判定标准。治愈：皮损消退，无新出皮疹；

好转：皮损消退≥

30%

，皮疹变平，仅有个别新疹出现；

±s

）

未愈：皮损消退＜

30%

，且皮疹无变化。总有效率

=

（治

愈数＋好转数）

/

总数×

100%

。

2

）次要疗效指标

[5]

对皮损数量、瘙痒、大小和厚

度评分，每项分

4

个等级：数量（无、

1

～

10

个、

11

～

20

个、＞

20

个）、瘙痒（无、偶尔瘙痒、瘙痒但可忍

受、难以忍受）、大小（无、＜

2 mm

、

2

～

5 mm

、＞

5

mm

）、厚度（无、＜

0.5 mm

、

0.5

～

1 mm

、＞

1 mm

），

每个等级依次对应计为

0

、

1

、

2

、

3

分。

3

）不良反应 包括全身不良反应（如恶心、呕吐、

腹泻等）和局部不良反应（如红斑、鳞屑、水肿、水疱、

色素沉着等）。

疣体数目

/

个

12.36

±

4.62

12.71

±

4.50

0.469

0.640

1.2

诊断、纳入和排除标准

1.2.1

诊断标准

西医诊断标准参照 《中国临床皮肤病学》中的扁平

疣诊断标准，多见于青年男女，好发于颜面部、前臂、

手背等，皮损，偶有瘙痒感，病程慢性，可自行消退，

也可持续多年不愈，反复发作

[3]

。

中医诊断标准参照《中医皮肤科常见病诊疗指南》

中扁平疣（气滞血瘀型）：病程较长，疣体形态大小不一，

苍老而坚，质地较硬，黄褐色或暗红色。皮疹长期不消，

但亦无新疹出现，病情相对稳定。患者常伴胸胁胀痛、

月经不调、痛经等。舌质淡或紫暗，舌边有瘀点、瘀斑，

苔薄白，脉弦或涩

[4]

。

1.5

统计学分析

通过

GraphPad Prism 5

软件处理数据，计数资料以

n

（

%

）表示，采用

χ

2

检验；计量资料符合正态分布的以

不符合正态分布的采用中位数

x±s

表示，采用

t

检验；

和四分位间距表示，采用非参数检验比较。

P

＜

0.05

提

示差异有统计学意义。

2

结果

2.1

临床疗效

治疗组扁平疣临床治疗总有效率为

88.24%

，显著高

于对照组的

61.54%

（表

2

，

P

＜

0.05

）。

表

2

临床疗效

［

n

（

%

）］

组别

对照组

（

n=65

）

治疗组

（

n=85

）

χ

2

值

P

值

14.67

＜

0.001

47

（

55.29

）

28

（

32.94

）

10

（

11.76

）

75

（

88.24

）

治愈好转未愈总有效

21

（

32.31

）

19

（

29.23

）

25

（

38.46

）

40

（

61.54

）

1.2.2

纳入标准

患者年龄

20

～

50

岁，符合扁平疣西医诊断及中医

气滞血瘀型扁平疣诊断，近

4

周未接受其他药物治疗。

1.2.3

排除标准

过敏体质患者，针灸患者，瘢痕体质患者，精神异

常及神志不清等患者，妊娠或哺乳期妇女。

1.3

治疗方法

对照组外用

0.025%

维

A

酸乳膏（重庆华邦制药有

限公司），取适量涂抹。治疗组在外用

0.025%

维

A

酸乳

膏的基础上，同时口服五色九味方，该方由下列中药组

成：虎杖

15 g

、白花蛇舌草

30 g

、 牡蛎

30 g

、 板蓝根

15

g

、紫草

10 g

、 红花

12 g

、 莪术

10 g

、 郁金

10 g

、 甘草

3 g

，

1

剂为

1 d

的用量。将上述中药用水煎，取汁

320 mL

，

分成早上和晚上

2

次服用。对照组和治疗组的疗程均为

6

周。

2.2

皮损评分

干预前，两组患者皮损差异无统计学意义（

P

＞

0.05

）；干预后，治疗组皮损各项评分较对照组有显著改

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期 （

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善（表

3

，

P

＜

0.05

）。

表

3

皮损评分

（

x

组别

对照组（

n=65

）

治疗组（

n=85

）

t

值

P

值

时间

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

皮损数量

2.02

±

0.85

1.48

±

0.77

2.10

±

0.99

a)

0.96

±

0.79

3.962

＜

0.001

瘙痒程度

1.98

±

0.71

1.34

±

0.77

2.01

±

0.98

a)

0.88

±

0.82

3.485

＜

0.001

皮损大小

2.06

±

0.70

1.57

±

0.66

2.06

±

0.74

a)

1.04

±

0.73

4.385

＜

0.001

皮损厚度

1.74

±

0.95

1.35

±

0.69

1.68

±

0.94

a)

0.78

±

0.84

4.503

＜

0.001

±s

）

a)

治疗前，与对照组比较，

P

＞

0.05

。注：

2.3

　不良反应发生情况

治疗期间两组患者均未出现严重的全身和局部不良

反应。对照组有

2

例患者在用药部位出现脱屑，

1

例患

者用药部位出现红斑；治疗组有

2

例用药部位出现色素

增加，

1

例用药部位出现肿胀，

3

例患者出现腹泻。两组

患者的不良反应发生率差异无统计学意义（

χ

2

＝

0.006

，

P

＝

0.937

）。

究表明，虎杖含有多种有效成分，具有改善血流、抗血

栓、改善微循环、肝保护等广泛的药理作用

[9]

。板蓝根、

白花蛇舌草、紫草助君药清热凉血解毒，为臣药，同时

佐以红花、莪术、郁金以助行气活血化瘀，牡蛎软坚散结；

使以甘草既可调和诸药，护胃和中。

本研究中治疗组在使用维

A

乳膏的基础上服用五色

九味方。维

A

酸不仅能增强体液免疫，还可以抑制皮损

过度角化，临床上用于扁平疣的治疗有一定疗效

[10]

。治

疗组在服用五色九味方后，与单用维

A

乳膏相比，临床

症状（皮损数量、瘙痒程度、皮损大小和皮损厚度）有

显著改善，表明五色九味方治疗扁平疣效果确切。同时，

与对照组相比，服用五色九味方并没有增加不良反应的

发生率，表明其使用安全。综上所述，在外用维

A

乳膏

的基础上，服用五色九味方可显著提升扁平疣治疗效果，

安全可行，值得应用。本研究不仅丰富了中医对扁平疣

病因病机的新认识，也为寻求更简便廉效的治疗方法提

供了支持。

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（下转第

73

页）

3

讨论

扁平疣，中医谓之“扁瘊”，属中医外科“疣”病范畴，

最早见于《五十二病方》。祖国医学在不断发展的过程

中，对扁平疣的病机有着不断的深化和认识。有中医认

为，扁平疣的病机是局部气血凝滞、痰阻而成，其治不

离解毒散结

[6-7]

。亦有中医认为本病归因于肝火妄动，致

气血失和，气机失其畅达则致血瘀凝聚成结；或血不养

肝，燥火内动，筋气外发；或肺脾气虚，腠理不固，复

感风热湿毒，客于肌表凝聚而成

[8]

。扁平疣多发于青年，

青年气血旺盛、气血多则凝滞必甚，故在临床中本病以

实证为多见。热毒结聚、日就不散、血脉阻滞，热蕴络瘀，

瘀、热、毒三者互结，聚而不去。本研究以上述病机为

中心，侧重于八法中的清和消法的综合运用，从脏腑和

六淫进行整体辨治，抓住本病的特点，既注重清热解毒，

同时根据疣体的表象和久病必瘀的基本演变规律，又不

忘活血散瘀、软坚件散结。

五色九味方由虎杖、白花蛇舌草、牡蛎、板蓝根、

紫草、红花、莪术、郁金、甘草组方。方中虎杖为君药，

《本草拾遗》记载虎杖“主风在骨节间及血瘀。煮汁作酒

服之”，《别录》中记载“主通利月水，破留血症结”，在

《贵州民间方药集》中则记载虎杖具有“散瘀血”的功效，

表明其有较好的清热解毒、活血化瘀功效。现代医学研

26

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卷 第

17

期 （

9

月上）

·药物研发·

度-

25 ℃

和-

40 ℃

，分别维持

65 min

和

120 min

；一次

升华温度-

12.5 ℃

，维持

70 min

；二次升华温度分别为

5

、

20

、

40 ℃

，维持

300

、

110

、

220 min

。

本工艺相对旧工艺，明确冻干各阶段的关键工艺参

数并新增多个温度平台细化，有效降低产品干燥失重，

提高产品质量和稳定性；将冻干周期从

22 h

缩短至

18.5

h

，实现降低生产能耗，提高生产效率和过程稳定性的目

的。本工艺小规模生产结果良好，表明本研究的方法和

实验路径科学，但仍需在正式生产线上进行更多批次的

生产，收集更多数据从以验证本工艺是否适宜应用于实

际生产中。

参考文献

图

7

二次升华保温时间对干燥失重的影响

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2.2

冻干工艺验证

使用优化后的冻干工艺，连续进行

3

个批次的样品

冻干，在每一批的板层的四角和中心布置

5

个取样点，

分别对不同冻干板层的样品进行抽样，并检测其干燥失

重，以验证优化后的冻干工艺的冻干效果。

对

3

批

15

个样品的干燥失重进行检测，最大值为

0.9%

，最小值为

0.5%

，平均值为

0.74%

（表

5

）。优化后

冻干工艺条件下，冻干出的制品干燥失重符合中国药典

标准。

表

5 3

批样品干燥失重分布

（

%

）

样本编号

1

2

3

4

5

批次

1

0.8

0.6

0.5

0.9

0.7

批次

2

0.8

0.7

0.7

0.8

0.9

批次

3

0.8

0.9

0.7

0.6

0.7

[7]

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3

讨论

优化得到的注射用尿促性素的新冻干工艺：预冻温

2022-09-26

）（收稿日期：

（上接第

26

页）

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2023-07-11

）（收稿日期：

上海医药

2023

年 第

44

卷 第

17

期 （

9

月上）

73

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